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藥用玻璃瓶-蟲草瓶-口服液瓶-玻璃瓶的質量標準-超成玻璃

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玻璃瓶的質量標準

來源：超成玻璃 發(fā)布時間：2017/10/6 17:00:17

 藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量，涉及人身的健康。所以藥用玻璃瓶標準具有嚴格的要求，歸納起來有以下特點：較為系統(tǒng)、全面，增強了產(chǎn)品標準的選擇性，克服了標準對產(chǎn)品的滯后性新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質制定不同標準的原則，很大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標準中標準對于產(chǎn)品發(fā)展的相對滯后。例如，新標準覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中，每一種產(chǎn)品的標準都按材質、性能分為3 類，一、類為硼硅玻璃，二、類為低硼硅玻璃，三、類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn)，但是該類產(chǎn)品的標準已經(jīng)出臺，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產(chǎn)品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。
 本公司采用ISO 標準，與我國標準接軌新標準全面參照了ISO 標準及德國、新加坡等先進我國的工業(yè)標準和藥典，并結合我國藥用玻璃瓶工業(yè)的實際，從玻璃類型和玻璃材質兩方面達到了與我國標準的接軌。
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